EEUU evalúa riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer antes de aprobarla

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en inglés) evalúa este jueves los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra la covid-19, que el Gobierno tiene intención de comenzar a distribuir entre 24 y 48 horas después de que sea aprobada. 

El objetivo del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA es votar sobre si se debe o no recomendar a la FDA que apruebe la vacuna contra la covid-19 que han creado la estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech. 

El momento clave del día llegará esta tarde, probablemente sobre las 17.00 hora local (22.00 GMT), cuando los 23 miembros con derecho a voto decidan si la vacuna debe administrarse a todos aquellos individuos de al menos 16 años, edad a la que Pfizer ha demostrado una aplicación segura. 

UNA DECISIÓN NO VINCULANTE 

En concreto, tendrán que responder a esta pregunta que hizo pública hoy la FDA: "Con base en la totalidad de las pruebas científicas disponibles, ¿creen que los beneficios de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19 superan los riesgos para su uso en personas de 16 años o más?". 

Si la respuesta mayoritaria es "sí", se habrá dado un paso esencial para la autorización de la vacuna que Pfizer y BioNTech comenzaron a desarrollar hace 11 meses, un tiempo récord comparado con los años que suele tardarse en desarrollar cualquier vacuna. 

Sin embargo, el voto a favor del comité no es vinculante y no significa que se haya dado automáticamente luz verde a la vacuna, ya que...