La UE dice que necesita más datos para autorizar la vacuna de AstraZeneca-Oxford
El ente regulador de la Unión Europea (UE) dijo este martes que probablemente no podrá autorizar el uso de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y la Universidad de Oxford en enero porque necesita más información de sus fabricantes, en tanto autoridades del bloque regional anunciaron la compra de 100 millones de dosis adicionales del imnunizante de Pfizer/BioNTech.
La multinacional sueco-británica AstraZeneca y la Universidad de Oxford "ni siquiera han llenado el formulario de solicitud formal (de autorización) ante nosotros", dijo el vicedirector de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Noel Wathion.
La EMA solo ha recibido algo de información sobre esa vacuna, dijo Wathion al diario belga Het Nieuwsblad.
"No es suficiente para conceder una licencia de comercialización condicional. Necesitamos más datos sobre la calidad de la vacuna. Y, después de eso, la compañía tiene que hacer una solicitud formal" de aprobación, añadió.
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